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达州市市场监管局充分发挥监管效能 推动医疗器械业务工作再上台阶

2022年2月22日,达州市市场监管局组织召开申报医疗器械临床试验项目推进会、医疗器械不良事件监测行政指导会,达州市中心医院、达州市中西医结合医院、宣汉县人民医院、大竹县人民医院分管业务院领导和业务科室负责人,市市场监管局相关科室、各县(市、区)市场监管局分管领导及股室负责人参加会议。

会上,市市场监管局医疗器械科负责同志,向参加会议的4家医疗机构宣传讲解了申报医疗器械临床试验的目的、意义和申报流程;市ADR检测中心负责同志通报了2021年达州市药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作开展情况,安排部署2022年药品妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作;参会的医疗机构分管领导就申报医疗器械临床试验和药品妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的开展做表态发言;4家医疗机构签订了《达州市药品、医疗器械使用单位质量安全主体责任承诺书》。

达州市市场监管局党组成员、副局长陈果强调:一是认识上再深化。要以人民为中心,人民至上的理念,人民对追求幸福生活的向往,是我们一切工作的出发点,也是推动医疗机构提档升级的重要途径。二是实施要加快。在实施过程中要把握好科学性,安全性,创新性。三是责任要落实。各参会医疗机构要结合实际,制定详实的申报医疗器械临床试验工作方案,市局相关科室和区县市场监管局切实履职到位,强化药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件风险研判。四是各医疗机构要认真落实药械质量安全的主体责任。(图/寇军)

来源:达州市市场监管局

关键词: 医疗器械 医疗机构 不良事件 不良反应 临床试验

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