陈根：再生疗法逆转听力，未来可观

文/陈根

当前，听力受损作为一种常见性疾病，正受到越来越多的关注。世界卫生组织（WHO）估计，目前全球有超过8亿成年人患有听力损失。2021年 3 月，《柳叶刀》也曾公布一项关于听力受损的研究报告，“1990-2019 年全球听力损失患者逐年增加，预计 2050 年将达到 24.5 亿。”

可以看见，听力受损并不是我们想象中的只存在老年群体中，而是与所有人都息息相关。但目前为止，除了借助助听器或植入物外，尚无批准治疗听力损失的疗法。基于此，生物技术公司Frequency Therapeutics尝试通过再生疗法来寻求扭转听力损失的技术，并获得了可观的效果。

实际上，Frequency公司在2019年，就对再生疗法FX-322进行了开发和推广。该药物用于治疗稳定感音神经性听力损失（Stable Sensorineural hearing loss, SSHL），是一种最常见的听力损失类型。

彼时，Frequency Therapeutics最近在美国完成了1/2期临床试验，其结果显示，FX-322在单次鼓室内注射后具有良好的耐受性，并且没有严重的不良反应。在多名采用FX-322疗法治疗的患者中，可以观察到听力功能的明显改善。

此次，研究人员再次将目标聚焦于内耳毛细胞——我们之所以能够听到各种各样的声音，取决于耳蜗中感觉外毛细胞的活动。其一般都与耳朵的盖膜接触，盖膜会响应声音而振动，然后将这些振动转换为发送到大脑的信号，而人类的多种听力缺陷则都是由内耳毛细胞损伤引起的。

当暴露在巨大的噪音或药物，包括某些化疗和抗生素中时，毛细胞会死亡。针对这一问题，Frequency的候选药物ZE 被设计为注射到耳朵里，进而使耳蜗内的这些细胞再生。

在临床试验中，该公司已经改善了人们的听力，这是通过语言感知测试来衡量的——理解语言和识别单词的能力。Frequency联合创始人兼首席科学官Chris Loose博士表示：“言语感知是改善听力的首要目标，也是我们从病人那里听到的首要需求”。

在Frequency的第一个临床研究中，该公司看到一些参与者在注射一次后其语言感知能力有了明显的改善，有些反应甚至持续了近两年时间。现在，Frequency正在为一项124人的试验进行招募，初步结果应在明年年初公布。

迄今为止，该公司已经为200多名患者注射了药物并在三项独立的临床研究中看到了有临床意义的语音感知改善。不过在另一项跟安慰剂组的研究中未能显示出听力的改善，对此，该公司将这一结果归因于试验设计中的缺陷。

当然，我们也期待除了借助助听器或植入物外，有更多能够逆转听力的技术出现，帮助听障病人恢复失去的听觉。

关键词： 听力损失 临床研究 逐年增加 生物技术 期临床试验