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降血脂药行业现状:我国血脂异常人数已经超过4亿人,又一新型降血脂药获批

我国血脂异常人数已经超过4亿人

高脂血症是一种血液中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)异常的心血管疾病。值得注意的是,高脂血症是引起冠心病、心肌梗死、脑卒中等其他严重疾病的重要危险因素,因此降血脂对防治心脑血管疾病具有重要意义。

国家心血管病中心统计显示,我国血脂异常人数已经超过4亿人。血脂异常多发于60岁以上的老年人群,随着我国人口老龄化程度加深,血脂异常的患病人群不断增加。人体新陈代谢的能力随着年龄的增加逐渐减慢,对脂质的代谢同样下降,因此老年人是血脂异常的高发人群,我国老年人血脂异常总体患病率高达47.0%。


(相关资料图)

与此同时,我国血脂异常趋向年轻化。随着人们生活水平的提高,尤其是饮食结构和生活方式的改变,以及生活压力的加大,年轻人患病几率也有所提升。国家心血管病中心的调查数据显示,18岁及以上人群的血脂异常总体患病率从18.6%提升至40.4%。在存量与增量的双重驱动下,降血脂药市场有着广阔的发展前景。

降血脂药行业现状

据报道,目前临床使用的降脂药物主要以传统的他汀类药物、胆固醇吸收抑制剂以及新型的PCSK9抑制剂为主。

目前降血脂药种类药物繁多,他汀类药物是主要药物之一,而临床上常用的7类他汀类药物有:洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。

庞大的患者群体催生了国内百亿血脂调节剂用药市场,据米内网数据,我国公立医疗机构终端2022年上半年血脂调节剂销售规模就已超过80亿元,较去年同期增长18.09%,其中,PCSK9抑制剂是同比销售额增长最快的血脂调节剂类型。

据中研产业研究院《2023-2028年中国降血脂药行业发展分析与投资前景预测报告》分析:

一直以来,抗PCSK9药物也被称为“血脂疫苗”。PCSK9抑制剂,要求高血脂患者每两周或一个月进行一次皮下注射,一年下来至少需要注射12次才可以。PCSK9抑制剂小核酸新药——Inclisiran近年来也颇受关注,该药物在注射第一针之后的3个月要继续使用第二针,之后高血脂患者每年仅需两次皮下注射就可以了,这样就可以获得稳定强效的降脂疗效。

在PCSK9抑制剂这一赛道上,竞争越来越激烈。

又一新型降血脂药获批

8月16日,国家药监局官网显示,信达生物制药申报的血脂调节新药托莱西单抗注射液获批上市,成为首个获批的国产原研PCSK9抑制剂,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。

根据信达生物披露的信息,托莱西单抗注射液的获批主要是基于三项III期注册临床试验(CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4)的结果。信必乐®(托莱西单抗注射液)获批的给药方案包括150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W,在III期注册临床试验中均能有效降低LDL-C、总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白a(Lp(a))水平。与安慰剂相比,托莱西单抗可降低LDL-C水平约57%~65%,且可维持长期治疗疗效。

业内人士表示,相较于已上市的PCSK9抑制剂,托莱西单抗的2,4,6周三种疗法可以提供更灵活的用药选择,对于LDL-C降幅更是接近70%,惊喜的是在临床研究中还看到同时能降低脂蛋白近50%。

从目前的市场竞争格局来看,尽管PCSK9抑制剂不断得到临床医生的认可,但中国市场目前依旧以进口品种为主,经济性和便利性存在一定局限。

截止2022年第二季度,降血脂药市场在全国等级医院及零售药店两大渠道合计总规模为245亿元,同比增长2%。其中,医院渠道MAT22Q2份额占比54%,规模维持在132亿元。反观零售渠道的降血脂药规模达112亿元,呈持续增长态势,同比提升4%,增速快于医院渠道,驱动降血脂药市场增长。并且,从份额占比来看,零售渠道占比逐年攀升,与等级医院的差距逐步缩小,零售渠道重要性凸显。

截至2022年6月9日,已有56家药企的8款降血脂药物,共计71个品牌载入中国药品目录集,其中他汀类单方药物占据了86%。具体来说,8款降血脂药物分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麦布、氟伐他汀和苯扎贝特。

降血脂药行业研究报告主要分析了降血脂药行业的市场规模、降血脂药市场供需求状况、降血脂药市场竞争状况和降血脂药主要企业经营情况,同时对降血脂药行业的未来发展做出科学的预测。降血脂药行业研究报告可以帮助投资者合理分析行业的市场现状,为投资者进行投资作出行业前景预判,挖掘投资价值,同时提出行业投资策略和营销策略等方面的建议。

想要了解更多降血脂药行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国降血脂药行业发展分析与投资前景预测报告》

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